國家食品藥品監管局、衛生部聯合發出通知:暫停上海醫藥(集團)有限公司華聯制藥廠注射用甲氨蝶呤和注射用鹽酸阿糖胞苷生產、銷售和使用
查看次數:3248次   更新日期:2007/9/11 9:48:00
國家食品藥品監管局、衛生部聯合發出通知:暫停上海醫藥(集團)有限公司華聯制藥廠注射用甲氨蝶呤和注射用鹽酸阿糖胞苷生產、銷售和使用
        2007年9月5日,國家食品藥品監督管理局和衛生部聯合發出通知:暫停上海醫藥(集團)有限公司華聯制藥廠注射用甲氨蝶呤和注射用鹽酸阿糖胞苷(均為凍干粉針劑)的生產、銷售和使用。
        根據國家藥品不良反應監測中心報告,在上海等地部分白血病患者鞘內注射上海醫藥(集團)有限公司華聯制藥廠生產的注射用甲氨蝶呤、注射用鹽酸阿糖胞苷后,發生神經受損、下肢無力、尿潴留等不良事件。為保證公眾用藥安全,防止不良事件的進一步擴大,根據《藥品管理法》的相關規定,國家食品藥品監督管理局和衛生部做出以上決定。(2007.09.06)
關于暫停上海醫藥(集團)有限公司華聯制藥廠注射用甲氨蝶呤和注射用鹽酸阿糖胞苷生產、銷售和使用的通知
國食藥監電[2007]28號
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局)、衛生廳局:
  根據國家藥品不良反應監測中心報告,在上海等地部分白血病患者鞘內注射上海醫藥(集團)有限公司華聯制藥廠生產的注射用甲氨蝶呤、注射用鹽酸阿糖胞苷后,發生神經受損、下肢無力、尿潴留等不良事件。為保證公眾用藥安全,防止不良事件的進一步擴大,根據《藥品管理法》的相關規定,國家食品藥品監督管理局和衛生部決定,暫停上海醫藥(集團)有限公司華聯制藥廠注射用甲氨蝶呤和注射用鹽酸阿糖胞苷(均為凍干粉針劑)的生產、銷售和使用。請立即通知轄區內有關藥品生產、經營和使用單位。

                 國家食品藥品監督管理局 中華人民共和國衛生部
                         二○○七年九月五日
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